序言   

         2023年3月1日起施行國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《企業(yè)落實醫(yī)療器質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2022年第124號)，企業(yè)應當按照“權責一致、責任到人，因崗選人、人崗相適，盡職免麥、獎懲有據(jù)”的原則，設置質量安全關鍵崗位，配備與生產(chǎn)或者經(jīng)營產(chǎn)品性質、企業(yè)規(guī)模相適應的質量安全關鍵崗位人員，并為其履職提供必要的資源和制度保障，確保質量安全關鍵崗位人員充分履職。

      經(jīng)過多年努力，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均已建立質量管理體系，風險管理理念被廣泛接受和踐行。但仍有部分企業(yè)未能系統(tǒng)、深入地理解質量安全關鍵崗位職責，質量安全管理責任未能有效落實到位。下一步，國家藥監(jiān)局正在組織修訂中的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范將與2022年第124號《規(guī)定》銜接，2018年9月印發(fā)的《管理者代表指南》也將適時修訂。

      常州飛凡醫(yī)藥下設機構，醫(yī)療器械GMP實訓中心自2017年9月運行，不忘初心牢記使命，堅持培養(yǎng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)崗位性、技術性、實操性、專業(yè)性人才計劃。至今已經(jīng)培養(yǎng)10000+人次，旨在培養(yǎng)一批有系統(tǒng)管理知識、專業(yè)知識、前瞻性戰(zhàn)略思維的復合型醫(yī)療行業(yè)高級管理人才，勝任生產(chǎn)企業(yè)質量安全關鍵崗位人才，也在為企業(yè)降低管理人才成本，搭建厚重的人脈平臺，推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康繁榮發(fā)展。

   時間、地點、招生對象   

1）培訓時間：培訓時間：2024年8月22日（周四），參會人員于8月22日上午8：30前至會場簽到。

2）培訓地點：湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心16棟1層（湖南醫(yī)療器械實訓中心）

3）組織單位：主辦單位：湖南醫(yī)療器械GMP實訓中心

4）招生對象：

第一類、二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負責人、管理者代表、質量管理部門負責人、體系各相關部門負責人及相關人員等。

 注：1）報名者應當具有醫(yī)療器械相關專業(yè)大學本科（一類醫(yī)療器械企業(yè)可以大專學歷）及以上學歷或者中級及以上技術職稱，并具有3年及以上質量管理或生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗；

2）  醫(yī)療器械相關專業(yè)是指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等

5）掃碼報名

6）繳費方式：

培訓費用：
VIP會員單位：免費參加，每家企業(yè)限兩人
非VIP會員單位：500元/次/人
繳費方式：
賬戶：長沙飛凡科標醫(yī)學科技有限公司
開 戶 行：中國銀行股份有限公司瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)支行
賬號：597680517483

   課程模塊   

   講師簡介   

1）邢老師

1999年6月畢業(yè)于中國藥科大學，藥物制劑專業(yè)，至今工作24年，歷任高中化學實驗老師，醫(yī)院藥劑師，美敦力集團(常州康輝醫(yī)療器械)質量工程師、康輝人工關節(jié)公司質量負責人、常州健瑞寶公司管理者代表、常州華森醫(yī)療器械科技發(fā)展部部長、董事長助理。

?2012年創(chuàng)立常州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務有限公司

?2013年蘇州元禾醫(yī)療器械有限公司董事

?2014年江蘇納海生物科技有限公司董事

?2018年成立首家“醫(yī)療器械GMP實訓中心”

?2019年江蘇科標醫(yī)學檢測有限公司董事

?2019年成立常州飛凡實驗設備有限公司

?2020年成立江蘇飛凡檢測認證有限公司

?2021年成立蘇州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務有限公司

?2021年成立江蘇飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務有限公司

?2023年成立長沙飛凡科標醫(yī)學科技有限公司

?2023年運行湖南、山東省的“醫(yī)療器械一站式實訓中心”

實現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)、學、研、用一體化融合，專業(yè)化一站式服務平臺，專注于醫(yī)療器械領域科技服務。

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